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安进公司(NASDAQ:AMGN)今天宣布,美国食品和药
2019-01-18

“由于许多患有中度至重度斑块状银屑病的儿童的父母可以告诉您,在儿科环境中需要FDA批准的全身治疗。到目前为止,还没有生物制剂 - 这对于治疗中重度成人有效斑块状银屑病 - 已被美国批准用于治疗儿童中度至重度斑块状银屑病,“国家银屑病基金会总裁兼首席执行官Randy 极速11选5平台注册Beranek说。“这项新的批准对于这个患者社区以及他们的父母和家极速11选5平台注册庭来说是一项重要的发展,并且标志着推动患有这种破坏性疾病的儿童的治疗极速11选5平台开户 的重要里程碑。”该批准是基于第3阶段一年研究及其为期五年的开放标签扩展研究的结果,以评估ENBREL在4至17岁患有慢性中重度斑块状银屑病的儿科患者中的安全性和有效性。除了显示显着疗效外,不良事件与先前研究中观察到的中度至重度斑块状银屑病成人相似。

“对慢性中重度小儿银屑病患者进行有效治疗的需求很高,在治疗儿童方面,安全始终是一个问题.ENBREL在成人中度至重度斑块状银屑病方面有十多年的经验,久经考验的记录对医疗保健专业人员以及患有中度至重度斑块状银屑病极速11选5平台开户的儿童的父母而言至关重要,“安进研究与开发执行副总裁Sean 极速11选5平台注册E. Harper博士说。“今天的FDA批准表明,创新不会因药物首次获得市极速11选5平台注册 场批准而停止,并进一步反映了Amgen致力于不断解开和扩大我们药物的治疗潜力,以期满足患者未满足的需求。”